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Pentacel™: HCPDT-IPV
Study of the Effect of Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV) on Immunogenicity of Pentacel™
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Haemophilus Infection · Pertussis · Polio (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.167
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- may 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2003.
Qué mide
Percentage of Participants With 4-fold Rises in Levels of Pentacel™ Vaccine Antibody Titers Post-dose 3 When Given at Different Times or Concurrently With a Pneumococcal Conjugate Vaccine (Prevnar®) (28 to 48 days post-3rd vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate in a controlled manner the effect of Prevnar® on the immune responses of Pentacel™ Primary Objective - Stage I: To compare the immune responses elicited by an infant series of Pentacel™ when given at different times from or concurrently with a Pneumococcal conjugate vaccine (Prevnar®). Primary Objective - Stage II: To compare the immune responses elicited by a 4th dose of Pentacel™ when given at different times from or concurrently with Prevnar®.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00772928), actualizada en ene 2012.