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Vandetanib

Phase II of Zactima Maintenance for Locally Advanced or Metastatic Non-small-cell Lung Carcinoma (NSCLC) Following Platinum-doublet Chemotherapy

Ensayo de Sanofi en Cancer de pulmon no microcitico.

Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
117
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
ene 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2008.

Qué mide

Progression-free Survival (PFS) Rate at 3 Months (del registro, en inglés) (12 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase II study comparing vandetanib (300mg daily) plus best supportive care (BSC) to placebo plus BSC as maintenance treatment in patients with locally advanced or metastatic NSCLC, who have received and responded to prior platinum-doublet systemic chemotherapy. The primary objective of the study is to compare the Progression Free Survival (PFS) rate at 3 months in locally advanced or metastatic NSCLC patients with or without vandetanib maintenance.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00777179), actualizada en ago 2016.