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Teriflunomide

Long Term Safety and Efficacy Study of Teriflunomide 7 mg or 14 mg in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
742
previstos
Centros
116
Fin del objetivo primario
dic 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2006.

Qué mide

Percentage of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (Baseline (LTS6050) up to 28 days after last dose of study drug up to 450 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to document the long-term safety and tolerability of teriflunomide in Multiple Sclerosis (MS) participants with relapse. The secondary objective was to document the long-term efficacy on disability progression, relapse rate and Magnetic Resonance Imaging (MRI) parameters.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00803049), actualizada en dic 2016.