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DTaP-IPV-HB-PRP~T
Study of DTaP-IPV-Hep B-PRP~T Combined Vaccine Compared With PENTAXIM™ and ENGERIX B® PEDIATRICO in Argentinean Infants
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Haemophilus Influenzae Type b · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 624
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2005
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2004.
Qué mide
Percentage of Participants With Seroconversion for Anti-pertussis Toxoid and Anti-filamentous Hemagglutinin Antibodies Post-vaccination With Either DTaP-IPV-Hep B-PRP~T or PENTAXIM™ and ENGERIX B® (1 month post last vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate that the immune response of the DTaP-IPV-Hep B-PRP\~T is non-inferior for all valences to those of the association of PENTAXIM™ and ENGERIX B® PEDIATRICO one month after a three-dose primary series. Secondary Objectives: * To describe in each group the immunogenicity parameters one month after the three-dose primary series. * To describe safety profile after each vaccination in both groups.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00831311), actualizada en nov 2013.