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Sevelamer carbonate · ASPIRE
A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Sevelamer Carbonate Tablets Dosed Three Times a Day in Hyperphosphataemic Chronic Kidney Disease Patients Not on Dialysis
Ensayo de Sanofi en Chronic Kidney Disease · Hyperphosphatemia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- sep 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «After an extensive review,the ASPIRE in CKD study was terminated because it was not possible to complete the study in an appropriate time frame.».
Qué mide
To compare the efficacy and safety of sevelamer carbonate and placebo dosed three times per day (TID) on serum phosphorus levels (del registro, en inglés) (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroApproximately 207 hyperphosphatemic CKD patients not on dialysis will be entered into this study at approximately 50 sites within approximately 9 European countries. The purpose of this study is to determine if sevelamer carbonate tablets dosed three times a day (TID) is a safe and effective treatment for the control of serum phosphorous levels in hyperphosphatemic CKD patients not on dialysis. Total length of participation is approximately 24 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00833768), actualizada en mar 2015.