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Specific intravenous…
Evaluation of Serum Levels and Pharmacokinetics of a New Hepatitis B Immune Globulin Following Liver Transplantation
Ensayo de Grifols SA en Hepatitis B crónica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2003.
Qué mide
Determinar si después de 4 meses de administración mensual continua de HB-IVIG Grifols, los anticuerpos anti-hepatitis B contenidos en el producto alcanzan niveles considerados como protectores, y evaluar si estos niveles se mantienen constantes durante 2 meses adicionales. (At months 4, 5, and 6) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether protective anti-HB serum levels are maintained after 6 months of uninterrupted treatment with IGIV-HB Grifols, a new specific hepatitis B immune globulin, in patients having previously undergone liver transplantation.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00838071), actualizada en feb 2009.