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Meningococcal Polysaccharide…

Safety and Immunogenicity of Intradermal Versus Subcutaneous Doses of Menomune®

Ensayo de Sanofi en Meningococcal Infections · Meningitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
170
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2003
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2002.

Qué mide

Percentage of Participants With ≥ 4-Fold Rise in Antibody Titers (Baseline to 28 days post vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to study the administration of the Menomune vaccine given intradermally and low-dose subcutaneously versus standard subcutaneously. This study will describe the immunogenicity of Menomune® - A/C/Y/W-135 administered subcutaneously (standard dose) versus intradermally over a dose range (1/10th, 2/10th, and 3/10th of standard dose) and a low dose (2/10th of standard dose) subcutaneously. The secondary objective is to describe the safety of the subcutaneous (SC) and intradermal (ID) routes at different dosages

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00850603), actualizada en abr 2016.