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Vandetanib · ZACFAST
Addition of Vandetanib to Standard Therapy Pegliposomal Doxorubicin (PLD)
Ensayo de Sanofi en Cancer de ovario.
Más ensayos de: Cáncer de ovario.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of efficacy».
Qué mide
Description (on the Basis of the Safety Set): Safety and Tolerability by Means of the Incidence and Type of Adverse Events (AEs). (From date of registration (Informed Consent Form completed) to date of last vist, up to 18 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multi-centre, non-randomized open phase I/randomized phase II study will be conducted in 70 patients (10 in phase I, 60 in phase II) with platinum-refractory recurrent epithelial cancer of the ovary, fallopian tube or peritoneum. A total of approximately 5 national centers will participate in phase I of the study. If the starting criteria for phase II of the study are met at the end of phase I, a total of approximately 20 national centers will participate in phase II of the study.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00862836), actualizada en ago 2016.