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CYD Dengue vaccine
Study of Sanofi Pasteur's CYD Dengue Vaccine in Healthy Subjects in Singapore
Ensayo de Sanofi en Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever · Dengue Virus · Dengue Diseases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.198
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2009.
Qué mide
Percentage of All Participants Reporting Solicited Injection-site and Systemic Reactions Following Each Injection With CYD Dengue Vaccine or Placebo (Day 0 up to 14 days post-any and each injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To evaluate safety after each CYD Dengue vaccination in terms of injection site and systemic reactogenicity. * To evaluate the occurrence of Serious Adverse Events (SAEs) throughout the trial period. * To evaluate the humoral immune response to each CYD Dengue serotype after each vaccination in a subset of participants. Secondary Objectives: * To evaluate the persistence of the humoral immune response during 4 years after the last vaccination in a subset of participants.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00880893), actualizada en mar 2022.