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alemtuzumab
A Safety Confirmatory Study of Alemtuzumab in Japanese Patients With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
Ensayo de Sanofi en Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- ago 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2010.
Qué mide
Safety profile: As measured by physical examinations, vital signs, adverse events, concomitant medications and laboratory tests (Until 24 weeks after end of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to confirm the safety profile of alemtuzumab 30 mg (the US/European Union (EU) approved dose) in Japanese patients with relapsed or refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00923182), actualizada en abr 2015.