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rAvPAL-PEG 0.001 mg
Dose-Finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, & Tolerability of Multiple Doses of rAvPAL-PEG in Subjects With PKU
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Blood Phenylalanine Concentrations (Baseline, Week 1/Day 5, Week 7, Week 16/Day 106) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate whether weekly injections of phenylalanine ammonia lyase (rAvPAL-PEG) can reduce blood phenylalanine concentrations in PKU subjects and whether repeated administration is safe.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00925054), actualizada en feb 2019.