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Influenza virus
Study of Influenza Vaccine (Split Virion, Inactivated) Northern Hemisphere 2009-2010 Formulation
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 130
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2009.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of intramuscular (IM) Influenza Vaccine (Split Virion, Inactivated), Northern Hemisphere 2009-2010 Formulation. (21 days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is in support of the annual application for the variation of the vaccine strains for a marketing authorization. Objectives: * To evaluate the compliance, in terms of immunogenicity, of the influenza vaccine (split virion, inactivated) Northern Hemisphere (NH) 2009-2010 formulation in two adult groups, aged 18 to 60 years and aged 61 years or older. * To describe the safety of the influenza vaccine (split virion, inactivated) NH 2009-2010 formulation in both adult groups.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00946179), actualizada en ene 2014.