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Plasmin
A Safety and Dose Finding Study of Plasmin (Human) Administered Into the Middle Cerebral Artery of Stroke Patients
Ensayo de Grifols SA en Acute Ischemic Stroke (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Incidence of Symptomatic Intracranial Hemorrhage (SICH) by Dose Cohort (del registro, en inglés) (90 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study tests the drug, Plasmin (Human), in patients with a stroke due to a clot in the middle cerebral artery (MCA). Plasmin is an enzyme that causes clot lysis by cleaving a clot component, fibrin. In this study, Plasmin (Human) is administered locally through a catheter to the clot within 9 hours of the stroke onset. Three doses of Plasmin (Human) (20 mg, 40 mg, and 80 mg) are being tested in 3 different groups of patients. Patients are monitored by imaging of the affected artery and functional testing.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01014975), actualizada en sep 2015.