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Artesunate + Amodiaquine
Artesunate Plus Amodiaquine in Malaria in Cote d'Ivoire
Ensayo de Sanofi en Malaria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 580
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Polymerase chain reaction (PCR)-corrected and uncorrected clinical and parasitological cure rate (ACPR) (del registro, en inglés) (dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to demonstrate the non-inferiority of Polymerase Chain Reaction (PCR)-adjusted adequate clinical and parasitological response to artesunate plus amodiaquine at Day 28 in two groups of patients treated at the beginning of an artesunate plus amodiaquine implementation program and 24 months later. The secondary objectives are Clinical and biological tolerability Evolution of gametocyte carriage Proportion of patients without fever at Day 3 Proportion of patients without parasite at Day 3 Treatment compliance Impact of implementation on anemia Measure of parasite sensibility to amodiaquine
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01023399), actualizada en feb 2015.