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Adacel®

A Study to Assess the Safety of Adacel® Vaccine

Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2009.

Qué mide

Number of Participants Reporting at Least One Solicited Local or Systemic Reaction Post-Vaccination With ADACEL® Vaccine (Days 0-7 Post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to describe the safety of Adacel® vaccination in adults subjects in Vietnam. This study is conducted in accordance with Vietnamese regulation in support to Adacel® registration. Primary objective: To monitor the adverse effects of the vaccine ADACEL® from day 0 to day 30 after immunization.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01040052), actualizada en abr 2016.