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INSULIN GLARGINE

Insulin Glargine for Diabetes Metabolism(DM)Type II Patients Under Enteral Nutrition

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 4
Estado
Interrumpido
Participantes
15
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
feb 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2010.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Recruitment challenges».

Qué mide

Glycaemic parameters assessment (During the period of 7 Days of treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: 1- Proportion of patients with mean daily glycemia \<140mg/dL during the period of 7 days of treatment with glargine plus supplemental glulisine versus patients with glulisine sliding scale. Secondary Objective: 1. Incidence of moderate hyperglycemia (\>140mg/dL) during the treatment period. 2. Incidence of hypoglycemia (\<60mg/dL and \< 40mg/dL) during the treatment period. 3. Incidence of severe hyperglycemia (\>400mg/dL) during the treatment period. 4. Total dose of insulin and correction dose in each group.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01081938), actualizada en mar 2012.