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Elitek (Rasburicase) Immuno-Monitoring Study

Ensayo de Sanofi en Tumor Lysis Syndrome (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Interrumpido
Participantes
1
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
feb 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en feb 2010.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «business decision due to low subject recruitment».

Qué mide

Prevalence/frequency of presence of anti-rasburicase antibodies in eligible population. (Day 1, i.e. within 48 hours of identification /diagnosis of HSR (hypersensitivity reaction) or loss of uricolytic activity) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the incidence, titer and type of anti-rasburicase antibodies in the context of hypersensitivity reaction(s) or the loss of uricolytic activity occurring in patients with relapsed leukemia/lymphoma who have been re-treated with rasburicase and have experienced a hypersensitivity reaction or loss of uricolytic activity.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01097369), actualizada en ene 2013.