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OTAMIXABAN
Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Tolerability Study of Otamixaban in Patients With Mild, Moderate and Severe Renal Impairment
Ensayo de Sanofi en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
Pharmacokinetics of Otamixaban (Observed concentration at the end of the infusion (Ceoi) and Areas Under the plasma concentration Curve(AUClast and AUC)) (del registro, en inglés) (4 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To study effect of mild, moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics of Otamixaban. Secondary Objective: * To assess the pharmacodynamic effects of Otamixaban on subjects with mild, moderate and severe renal impairment and in matched subjects with normal renal function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01120314), actualizada en may 2014.