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otamixaban XRP0673
Pharmacokinetic, Pharmacodynamic and Tolerability Study of Otamixaban in Patients With Mild and Moderate Hepatic Impairment
Ensayo de Sanofi en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2010.
Qué mide
PK parameters including Ceoi, AUClast, AUC, C1min, CL, Vss, and t1/2z (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To study effect of mild and moderate hepatic impairment on the pharmacokinetics of otamixaban. Secondary Objective: \- To assess the pharmacodynamic effects of otamixaban on subjects with mild and moderate hepatic impairment and in matched subjects with normal hepatic function.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01126086), actualizada en may 2014.