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Clopidogrel
Pharmacokinetic Study of Single Doses of Clopidogrel, 75 mg and 300 mg, in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, abierto. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Clopidogrel pharmacokinetic parameters (Maximum plasma concentration (Cmax), Area under the plasma concentration curve (AUClast and AUC)) (Up to 48 hours postdose for each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of the study are to: * Assess the within-subject variability of the pharmacokinetic profiles of the clopidogrel and its active metabolite after a replicated single administration of 75 mg of clopidogrel in healthy male and female subjects * Assess the pharmacokinetic profiles of the clopidogrel and its active metabolite after single administration of 75 or 300 mg of clopidogrel
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01129063), actualizada en ago 2010.