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clopidogrel
Interaction Study of Clopidogrel 300/75 mg Given Alone or With Omeprazole 80 mg 12 Hours Apart in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Maximum platelet aggregation intensity (MAI) induced by Adenosine diphosphate (ADP) 5µM after 5 days treatment (Day 5 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * Assess the effects of clopidogrel (300 mg loading dose followed by 4 days 75 mg/day) on Adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet aggregation when given either alone in the morning, or in association with omeprazole 80 mg/day in the evening at a 12-hours interval in healthy male and female subjects Secondary Objectives: * Compare the pharmacokinetic profiles of clopidogrel and its active metabolite when clopidogrel is given either alone alone in the morning, or in association with omeprazole in the evening at a 12-hours interval
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01129388), actualizada en dic 2011.