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Clopidogrel
Interaction Study of Clopidogrel 300/75 mg Given Alone or Concomitantly With Pantoprazole 80 mg in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2009.
Qué mide
Maximum platelet aggregation intensity (MAI) induced by Adenosine diphosphate (ADP) 5µM after 5 days treatment (Day 5 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * Assess the effects of clopidogrel (300 mg loading dose followed by 4 days 75 mg/day) on Adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet aggregation when given concomitantly with pantoprazole 80 mg/day compared to given alone in healthy male subjects * Compare the pharmacokinetic profiles of clopidogrel active metabolite when clopidogrel is given either alone or concomitantly with pantoprazole Secondary Objective: * Compare the pharmacokinetic profiles of clopidogrel when clopidogrel is given either alone or concomitantly with pantoprazole
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01129427), actualizada en dic 2011.