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Influenza virus vaccine

Immunogenicity and Safety of a Vaccine Against Influenza (2010-2011 Northern Hemisphere Season, Intradermal Route)

Ensayo de Sanofi en Gripe.

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
129
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jul 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.

Qué mide

Information concerning the immunogenicity of the Influenza virus vaccine (Split Virion, Inactivated), Northern Hemisphere 2010-2011 Formulation. (21 days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to evaluate the new formulation of the influenza vaccine for the 2010-2011 Northern Hemisphere (NH) season in terms of immunogenicity and safety in the corresponding population and to check its compliance with the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) Note for Guidance (NfG) CPMP/BWP/214/96 Objectives: * To evaluate compliance, in terms of immunogenicity, of the corresponding strength of the intradermal (ID) influenza vaccine NH 2010-2011 formulation with the requirements of the CPMP NfG CPMP/BWP/214/96. * To describe the safety of the corresponding strength of the ID influenza vaccine, NH 2010-2011 formulation.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01138397), actualizada en oct 2015.