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DRONEDARONE · ARTEMIS Load
Optimal Timing of Dronedarone Initiation After Conversion in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
Ensayo de Sanofi en Atrial Fibrillation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 402
- Centros
- 111
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2010.
Qué mide
AF recurrences (one month after randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- Evaluate the rate of Atrial Fibrillation (AF) recurrences one month after randomization according to different timings of initiation of dronedarone. Secondary Objective: * Evaluate the rate of AF recurrences two months after randomization. * Assess the safety of the change from amiodarone to dronedarone * Assess dronedarone safety * Explore dronedarone and its active metabolite plasma level (in a subset of countries) * Explore potential Pharmacokinetic (PK) interaction between dronedarone and amiodarone (in a subset of countries)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01140581), actualizada en ene 2012.