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XRP0038
Safety and Tolerability of NV1FGF in Patients With Severe Peripheral Artery Occlusive Disease
Ensayo de Sanofi en Peripheral Arterial Occlusive Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2001
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 1999.
Qué mide
Safety assessment (adverse events, physical examination,vital signs,ECG, laboratory tests...) (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate safety and tolerability of single and repeated administrations of escalating doses of NV1FGF administered intramuscularly in patients with severe Peripheral Artery Occlusive Disease (PAOD), (Rutherford's Grade II, category 4 or Grade III, category 5 and 6). Secondary objectives are: * To determine the biological activity of NV1FGF on collateral artery development. * To evaluate the activity of NV1FGF on hemodynamic and clinical parameters.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01157156), actualizada en jul 2010.