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XRP0038 · TALISMAN 211
Dose-finding, Safety and Efficacy Study of NV1FGF in Patients With Intermittent Claudication
Ensayo de Sanofi en Peripheral Arterial Occlusive Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2004.
Qué mide
Change from baseline in Absolute Claudication Distance (ACD) evaluated by treadmill test at week 13 (del registro, en inglés) (13 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess safety and efficacy of two different doses of NV1FGF as compared to placebo. The secondary objective is to assess the pharmacokinetics of NV1FGF and FGF-1 protein.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01157871), actualizada en jul 2010.