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albuterol inhalation powder
Dose-Ranging Study of A006 DPI, in Adult Asthma Patients
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma · Broncoespasmo.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
AUC (5, 20, 40, 60, 90; 120, 180, 240, and 360 minutes post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a randomized, active- and placebo-controlled, single-dose, seven-arm, crossover and dose-ranging design. This study aims to evaluate the efficacy and initial safety profiles, and to identify the optimum dose of A006, from a select dose-range for future clinical PK/PD and Phase III studies. This study is to be conducted in generally healthy, adult subjects who have mild-to-moderate persistent asthma for at least 6 months prior to Screening.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01174732), actualizada en abr 2017.