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Epinephrine Inhalation Aerosol
Epinephrine Inhalation Aerosol USP, a HFA-MDI Study for Assessment of Pharmacokinetics
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma · Broncoespasmo · Sibilancias · Dificultad para respirar.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
Concentracion basal (C0) de epinefrina total (0 to 30 minutes prior to dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study examines the pharmacokinetic profile of Armstrong's proposed Epinephrine Inhalation Aerosol USP, an HFA-MDI (E004), using a stable isotope deuterium-labeled epinephrine (epinephrine-d3) to differentiate the administered drug from the endogenous epinephrine, in healthy male and female adult volunteers. The current study is designed for a more thorough evaluation of the E004 Pharmacokinetics. Safety of E004 will also be evaluated, under augmented dose conditions.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01188577), actualizada en jun 2017.