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A006
Escalating and Cumulative-Dose Study of Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD) and Safety of A006
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma · Broncoespasmo · Enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 27
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
Eficacia broncodilatadora tras las dosis escalonadas y acumulativas, hasta 1.440 mcg. (-15 min predose, 15 min post dose 1, 2 and 3 and 15, 45, 90, 120, 180, 240, 360 min post dose 4) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective is to evaluate the bronchodilatory efficacy, safety and pharmacokinetic profiles of A006 (Albuterol Dry Powder Inhaler (DPI)), in comparison with those of an active control, Proventil-HFA (Albuterol Metered Dose Inhaler (MDI)), and a Placebo DPI in escalating and cumulative-doses up to 1440 mcg, eight (8) times of the proposed clinical dose.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01189396), actualizada en jun 2017.