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Prolastin-C · SPARK
Safety and Pharmacokinetics of Alpha-1 Proteinase Inhibitor in Subjects With Alpha1-Antitrypsin Deficiency
Ensayo de Grifols SA en Emphysema · Alpha 1-antitrypsin Deficiency (AATD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ene 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Subjects With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (22 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to assess the safety and pharmacokinetics of weekly infusions of 120 mg/kg of Prolastin-C (alpha1-proteinase inhibitor \[alpha1-PI\] \[Human\]), compared to weekly infusions of 60 mg/kg of Prolastin-C in patients with alpha 1-antitrypsin deficiency (AATD).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01213043), actualizada en abr 2013.