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Sarilumab
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
Todo sobre el fármaco: Sarilumab.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
Título oficial en el registro (en inglés): Effect of SAR153191 (REGN88) With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Failed TNF-α Blockers
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to delay in the study and the impact on the development timelines, not due to any identified safety concerns».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2010)
- Lectura de resultados sep 2011 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieved at Least 20% Improvement in American College of Rheumatology (ACR20) Core Set Disease Activity Index at Week 12 (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: - To demonstrate that sarilumab (SAR153191/REGN88) on top of methotrexate (MTX) was superior in efficacy to placebo for the relief of signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA), in participants with active RA who had failed up to 2 tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) antagonists. Secondary Objectives: * To assess the safety of sarilumab; * To document the pharmacokinetic profile of sarilumab.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01217814), actualizada en jul 2017.