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Ondansetron 8 mg ODFS without…
Three-way Crossover Study Comparing Ondansetron ODFS Administered With and Without Water to Zofran ODT Without Water
Ensayo de Aquestive Therapeutics, Inc. en Participantes sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Fin del objetivo primario
- ago 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2008.
Qué mide
Cmax (0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study conducted in healthy male and female adult participants compared the bioavailability and relative safety and tolerance of a single dose of ondansetron 8 mg Orally Dissolving Filmstrip (ODFS) administered under fasting conditions with and without water with that of a single dose of Zofran Orally Dissolving Tablets (ODT®) containing ondansetron 8 mg administered under fasting conditions without water.
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Todos los de AQST, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01220167), actualizada en ago 2020.