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Diazepam Buccal Film
Diazepam Buccal Film (DBF) - Diastat Rectal Gel (DRG) Crossover Study
Ensayo de Aquestive Therapeutics, Inc. en Epilepsia.
Más ensayos de: Epilepsia.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
AUC 0-t (0.5, 0.75, 1, 105, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 192, and 240 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a multiple centers, single-dose, open-label, randomized two-sequence crossover, two-period study to evaluate the pharmacokinetics (PK) of single doses of Diazepam Buccal Film (DBF) compared with Diastat® Rectal Gel (DRG) under fed conditions in adult male and female participants on a stable concomitant regimen of anti-epileptic drugs for the treatment of epilepsy.
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Todos los de AQST, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03953820), actualizada en ago 2020.