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ombrabulin · DISRUPT

Trial of Ombrabulin (AVE8062) in Combination With Taxane and Platinum in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

Ensayo de Sanofi en Cancer de pulmon no microcitico.

Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
176
previstos
Centros
43
Fin del objetivo primario
mar 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2011.

Qué mide

Progression free survival (PFS) (del registro, en inglés) (unos 1,5 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate progression free survival (PFS) improvement for ombrabulin compared to placebo, in combination with taxane and platinum, as first line treatment for patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Secondary Objective: * To determine overall survival (OS), overall response rate (ORR) according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) criteria, safety, and evaluate potential biomarkers, pharmacokinetic (PK) analysis of ombrabulin and its main metabolite, RPR258063, using a population approach.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01263886), actualizada en nov 2015.