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Dexamethasone · Crodex
Intra-erythrocyte Dexamethasone Versus Placebo in Patients With Steroid-dependent Crohn's Disease
Ensayo de Quince Therapeutics, Inc. en Enfermedad de Crohn.
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 51
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «due to the difficulty to enroll suitable patients».
Qué mide
Percentage of Patients Maintaining Steroids-free Clinical Remission (CDAI<150) Without Surgery for 12 Months (after 12 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: Assessment of the efficacy of EryDex vs PLACEBO in maintaining patients with steroid-dependent Crohn's disease in clinical remission throughout 12 months without oral steroids. Secondary objectives: 1. safety of EryDex 2. emergence of new adverse effects from steroids or disappearance of those possibly pre-existing in the various subgroups of patients; 3. duration of the period of remission; 4. evaluation of the hypophysis-adrenal function; 5. study of plasma concentrations of dexamethasone; 6. effect of therapy on the metabolism of calcium and on indexes of inflammation; 7. assessing the quality of life; 8. rate of surgical resection 9. evaluation of the indirect costs of care.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01277289), actualizada en dic 2023.