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ALX-0061

Study to Assess Safety and Efficacy of Anti-Interleukin 6-receptor (IL6R) Nanobody in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients

Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
65
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
sep 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2011.

Qué mide

Safety: number of treatment emergent adverse events (TEAEs) (From first study drug administration until last follow-up visit (i.e. 90 days after dosing for single dose part, 210 days after first dose for multiple dose part)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether the ALX-0061, a Nanobody targeting the receptor for interleukin 6 (IL6R), is safe and effective after single or multiple administrations to patients with rheumatoid arthritis (RA). Patients will receive different single or multiple doses of either placebo or ALX-0061.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01284569), actualizada en ene 2019.