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fexofenadine HCL

Fexofenadine HCL - Pseudoephedrine HCL Combination Versus Allegra in Patients With Seasonal Allergic Rhinitis

Ensayo de Sanofi en Rhinitis Seasonal (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
520
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
abr 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2011.

Qué mide

Changes in the nasal congestion score based on the patient's symptom diary (over 2 treatment weeks (from baseline to end of treatment)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To evaluate the efficacy on the nasal congestion of a twice-daily fexofenadine HCl 60 mg - pseudoephedrine HCl 60 mg combination (FEX60/PSE60) and fexofenadine HCl 60 mg - pseudoephedrine HCl 120 mg combination (FEX60/PSE120) versus fexofenadine HCl 60 mg (FEX60) in patients with seasonal allergic rhinitis (SAR). Secondary Objectives: * To evaluate the efficacy of a twice-daily FEX60/PSE60 and FEX60/PSE120 versus FEX60 on nasal symptoms (sneezing, rhinorrhea, and nasal congestion), eye symptom, and daily activity impairment. * To assess the safety of a twice-daily FEX60/PSE60 and FEX60/PSE120 versus FEX60.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01306721), actualizada en oct 2013.