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SAR153191

Comparison of the Safety and Pharmacokinetics of Two SAR153191 (REGN88) Drug Products in Rheumatoid Arthritis Patients

Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
32
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
sep 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en may 2011.

Qué mide

Occurrence of potentially clinically significant abnormalities in clinical laboratory test results (del registro, en inglés) (5 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Assess the comparative safety and tolerability of two SAR153191 (REGN88) drug products after a single dose administration in rheumatoid arthritis patients. Secondary Objective: Assess the comparative pharmacokinetic profiles of the two SAR153191 (REGN88) drug products after a single dose administration in rheumatoid arthritis patients.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01328522), actualizada en oct 2011.