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Insulin human · Insuman-C25-CN

Assessment of Efficacy and Safety of Insuman Comb 25 Versus Novolin® 30R Twice Daily Over 24 Weeks in Type 2 Diabetes Patients With Insulin Therapy

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
485
previstos
Centros
23
Fin del objetivo primario
nov 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2011.

Qué mide

Change in HbA1c from baseline to the end of treatment (del registro, en inglés) (24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the efficacy of Insuman Comb 25 versus Novolin® 30R on HbA1c reduction during a 24-week treatment period in patients with type 2 diabetes mellitus. Secondary Objectives: * To assess the effects of Insuman Comb 25 versus Novolin® 30R in patients with type 2 diabetes mellitus on fasting plasma glucose (FPG) * To assess the safety and tolerability of Insuman Comb 25 versus Novolin® 30R in patients with type 2 diabetes mellitus

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01353469), actualizada en feb 2013.