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Epinephrine inhalation aerosol
Epinephrine Inhalation Aerosol USP: For Evaluation Of Efficacy And Safety In Asthma Patients
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 373
- Centros
- 33
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
Cambio en el area bajo la curva (AUC) frente a placebo (at 5, 30, 60, 120, 180, 240, and 360 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical study evaluates the 12-week efficacy and safety of Epinephrine HFA Inhalation Aerosol HFA the proposed HFA formulation of metered dose inhaler (MDI) of Epinephrine, in comparison to a Placebo-HFA control MDI and the currently marketed Primatene® Mist (epinephrine CFC inhaler), in adolescent and adult subjects with asthma.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01357642), actualizada en feb 2016.