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Kuvan® · SPARK
Kuvan® in Phenylketonuria Patients Less Than 4 Years Old
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Tolerancia dietetica a la fenilalanina (Phe) en la Semana 26 (semana 26)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3b, multicenter, open-label, randomized, controlled study to evaluate efficacy, safety and population pharmacokinetics of sapropterin dihydrochloride (Kuvan®) in less than 4 year-old infants and children with phenylketonuria (PKU).
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01376908), actualizada en ago 2017.