Calendario›SNY›SAR279356
SAR279356
Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety Evaluation of SAR279356 in Intensive Care Unit Mechanically Ventilated Patients
Ensayo de Sanofi en Infection Prophylaxis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- dic 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Difficulty in patient recruitment in the participating sites».
Qué mide
Pharmacokinetics parameters of SAR279356 : Ceoi, AUClast and CL (del registro, en inglés) (90 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To determine the pharmacokinetics (PK) of a single intravenous (IV) dose of SAR279356 administered to intensive care unit (ICU) patients on mechanical ventilation Secondary Objectives: * To determine the safety and tolerability of SAR279356 * To evaluate the pharmacodynamics (PD) and immunogenicity of SAR279356 * Exploratory efficacy of SAR279356 on prevention of bacterial infections
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01389700), actualizada en nov 2014.