Calendario›SNY›Meningococcal
Meningococcal
Study of Sanofi Pasteur and Lanzhou Institute's Meningococcal (Group A and C) Polysaccharide Vaccine in Children
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Disease · Meningitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 666
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ago 2011.
Qué mide
Number of Participants With Seroconversion Following Vaccination With Either Sanofi Pasteur Meningococcal A+C Polysaccharide Vaccine or Lanzhou Institute of Biological Products Meningococcal A+C Polysaccharide Vaccine (Day 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is part of the post-licensure commitment to evaluate the safety and immunogenicity of Meningo A+C vaccine in healthy Chinese children 2 to 6 years of age. Primary Objective: To demonstrate the non-inferiority in terms of seroconversion rate for serogroups A and C, 30 days after a single dose of Sanofi Pasteur Meningococcal (Groups A and C) Polysaccharide Vaccine versus Lanzhou Institute for Biological Products Meningococcal (Groups A and C) Polysaccharide Vaccine. Secondary Objective: * To describe the immunogenicity for serogroups A and C, 30 days after administration of the study vaccines given as a single dose. * To describe the full reactogenicity profile after administration of the study vaccines given as a single dose.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01430611), actualizada en abr 2014.