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Pneumococcal vaccine…

Study of an Investigational Pneumococcal Vaccine at Three Dose Levels in Healthy Adults

Ensayo de Sanofi en Pneumococcal Infections · Streptococcus Pneumoniae Infections · Pneumococcal Pneumonia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
100
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2010.

Qué mide

Number and percentage of participants reporting solicited injection site reactions, solicited systemic reactions, unsolicited systemic reactions, and serious adverse events occurring throughout the trial (Days 0 through 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of an investigational pneumococcal vaccine in healthy adult volunteers. Primary Objective: * To evaluate the safety and tolerability of an investigational pneumococcal vaccine. Observational Objective: * To evaluate the immunogenicity of an investigational Pneumococcal vaccine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01444352), actualizada en mar 2015.