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DTaP-IPV-Hep B-PRP~T combined…
Study of the Booster Effect of DTaP-IPV-Hep B-PRP~T Combined Vaccine or Infanrix Hexa™ and Prevenar™ in Healthy Infants
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Whooping Cough · Hepatitis B · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis B · Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.106
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Summary of Diphtheria and Tetanus Post Primary Series Antibodies, Persistence and Booster Response Following Vaccination With Either DTaP-IPV Hep B-PRP T Vaccine or Infanrix Hexa Vaccine (Day 140 (Primary series) and Day 0 (Pre-booster)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a follow-up of the primary series vaccination schedule in Study A3L24 (NCT01177722). The objectives are: * To describe the antibody persistence to any antigen contained in the investigational DTaP-IPV-Hep B-PRP-T vaccine and Infanrix hexa™ prior to the booster dose * To describe the safety and immunogenicity of the booster dose of either DTaP-IPV-Hep B-PRP-T or Infanrix hexa™ vaccine. * To describe the immunogenicity of a booster dose of Prevenar™ given at 12 to 24 months.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01444781), actualizada en jul 2014.