SAR97276A

Anti-parasitic Activity and Safety Assessment of SAR97276A in Children With Uncomplicated Malaria

Ensayo de Sanofi en Malaria (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 20
Centros: 4
Fin del objetivo primario: ene 2012

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2011.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Data Monitoring Committee recommendation».

Qué mide

Parasite Reduction Ratio (PRR) (del registro, en inglés) (a las 72 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the antiparasitic activity of intramuscular (IM) SAR97276A based on parasite reduction ratio at 72 hours in pediatric patients with uncomplicated malaria Secondary Objectives: * To assess the evolution of clinical signs and symptoms (including the need for a rescue therapy) in pediatric patients with uncomplicated malaria receiving SAR97276A with reference to Artemisinin-Based Combination Therapy (ACTs) * To assess the pharmacokinetics profile of SAR97276A in pediatric patients with uncomplicated malaria * To assess the safety profile of SAR97276A in pediatric patients with uncomplicated malaria * To assess the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship of SAR97276A

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01445938), actualizada en dic 2012.