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Alirocumab
Ascending Dose Study of the Safety and Tolerability of Alirocumab (SAR236553/REGN727) in Japanese Healthy Volunteers
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2011.
Qué mide
Number of participants with Adverse Events (del registro, en inglés) (106 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of ascending single doses of subcutaneously (SC) administered alirocumab (SAR236553/REGN727) in Japanese healthy male subjects. Secondary Objectives: * To assess the pharmacodynamics effect of a single SC dose of alirocumab on serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and other lipids and apolipoproteins such as total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), non-high-density lipoprotein cholesterol, very low-density lipoprotein cholesterol, Triglycerides, Apolipoprotein B, Apolipoprotein A1 and Lipoprotein(a). * To assess the Pharmacokinetic profile of a single SC dose of alirocumab. * To assess the immunogenicity of a single SC dose of alirocumab.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01448317), actualizada en sep 2016.