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Gemcitabine
Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Stage IV Pancreatic Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Number of Participants With a Dose-limiting Toxicity (DLT) (first 4 weeks of Cycle 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase 1B: Open label (all patients receive PEGPH20+gemcitabine), dose escalation, safety and tolerability study to determine the safe dose of PEGPH20 to use in combination with gemcitabine in Stage IV previously untreated pancreatic cancer patients. Phase 2: Randomized, double blind study to compare the effect of overall survival of gemcitabine plus PEGPH20 vs gemcitabine plus placebo in Stage IV previously untreated pancreatic cancer patients.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01453153), actualizada en oct 2018.