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E004
Evaluation of Efficacy and Safety of E004 in Children With Asthma
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2011.
Qué mide
Criterio de valoracion de eficacia primaria AUC del cambio relativo del FEV1 (Visit 1 and Visit 3 at 5, 30, 60, 120, 180, 240, and 360 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel, 4-week study in 60 pediatric patients (4-11 years old) with asthma, comparing E004 with Placebo HFA-MDI in pediatric patients who are 4-11 years of age with asthma.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01460511), actualizada en jul 2018.