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GAMUNEX-C · KIDS
Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Subcutaneous GAMUNEX-C in Pediatric Subjects With Primary Immunodeficiency
Ensayo de Grifols SA en inmunodeficiencia primaria.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
area bajo la curva (AUC) en estado estacionario para inmunoglobulina (IgG) total serica (4 to 5 weeks for IV administration; 12 weeks for SC administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this open-label study is to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of subcutaneously (SC; under the skin) administered GAMUNEX-C compared to intravenously (IV; through the vein) administered GAMUNEX-C in subjects 2-16 years of age with Primary Immunodeficiency.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01465958), actualizada en feb 2015.